世界最权威药管局 世界三大药管局安发

德国、法国、意大利和西班牙都在15日宣布暂停接种阿斯利康公司生产的新冠疫苗，因为一些人发生严重血栓症状与打疫苗存在时间上的联系。那些国家表示将等待欧洲药品管理局的评估。欧洲药管局负责人16日说，没有迹象表明接种疫苗导致了这些情况，专家将于星期四得出结论。
世界各地都有过疑似疫苗引起的严重关联事故，但迄今为止它们之间的关联几乎没有得到确认的。这样的一致性受到了议论。总的来看，发生那些事故的信息还是增加了人们对相关疫苗可靠性的质疑。
一些为阿斯利康辩护的官员和学者说，接种该疫苗对公共卫生来说利大于弊。这些人认为，接种阿斯利康疫苗能挽救很多人的生命，就算有少数人因接种该疫苗产生血栓而猝瘫猝死，但从全社会的角度看，推进接种该疫苗也是值得的。这样的大视角显然符合公共卫生的价值原则。
就具体个人来说，如果阿斯利康疫苗的确会产生小比例的血栓事件，那么他们所承担的个体风险就面临骤增。本来新冠的感染率就不高，感染上的死亡率也很低，一个人打阿斯利康疫苗还是不打该疫苗的安全性更高，就会成为问题。
欧洲已有至少18个国家暂停打阿斯利康疫苗，亚洲的印尼也加入了该行列，估计还会有更多国家做出同样决定。这对阿斯利康疫苗的可靠性造成了沉重打击。目前阿斯利康总部所在国英国继续接种该疫苗，澳大利亚也表示支持，台湾也是公开支持者之一。
客观说，新冠疫情来势凶猛，各款疫苗的研发和先后三期的试验都推进得很快，总体上都有些仓促。各国批准使用它们都有一定“紧急措施”的意味。科研生产机构和审批部门走完了它们的应有程序，但疫苗的可靠性还需在接下来的全面施打中接受进一步的检验。
阿斯利康疫苗就是在推广使用过程中疑似出现了问题，冲击了公众对它的信心。疫情在继续，病毒在变异，各款疫苗也在实际经历可靠性的长期竞赛。不引起严重副作用这只是其一，随着接种疫苗的逐渐普及，哪一款疫苗更加有效，会在全球范围内不断得到新的验证，它们有可能与各款疫苗最初上报的有效率形成差距。
从目前情况看，中国几款新冠疫苗的前景还是很让人乐观的。中国国药和科兴疫苗目前在中国境外的接种总数已经高达数千万剂，而且它们在世界上的施打范围和分布到目前无疑是最广的。那些国家的舆论中方影响不了，西方媒体对中国疫苗又盯得很紧，但迄今为止中国疫苗的负面信息是最少的。
这至少说明中国疫苗的安全性得到了实践的检验，它们这方面的表现的确高于西方的辉瑞和阿斯利康这两款主要疫苗。至于接种者出现感染情况的大数据表现，需要更长时间的信息积累。西方疫苗由制药公司提供的保护率数据占优势，但它们还需得到大范围推广接种的验证。
新冠疫苗的综合可靠性是一个国家公共卫生体系实际可靠性的试金石。中国新冠疫苗附条件推广使用，先是18岁到59岁的壮年人，现在有些地区进入第二阶段，扩大到70岁以下，这与其说是疫苗可靠性低，不如说是政府责任感高的反映。无论疫苗前的抗疫组织工作还是有疫苗后的2.0版抗疫，中国整个国家的可靠性是一脉相承的。

一世界最权威的药管局

11月1日，澳大利亚药物管理局宣布再认可两款新冠疫苗，分别是中国国药疫苗和印度的Covaxin疫苗。其声明称，更多信息显示这两款疫苗能够提供保护，并有潜力降低新冠病毒的传播风险。预计这一认可将对国际学生和外来工人入境产生“重大影响”。

再获认可

澳卫生部下属的药管局当天在声明中说，这两款疫苗虽然没有在澳大利亚注册，但在国际上广泛接种。最近几周，药管局从世界卫生组织等方面获得了更多信息，表明这两款疫苗能够提供保护，并有潜力降低入境旅客在澳期间传播新冠病毒的风险，以及因感染新冠病毒而出现重症的可能性。

，“在确认旅客的疫苗接种情况时，这两款疫苗将被认可”。值得注意的是，这一认可适用于已接种国药疫苗的18至60岁人群，以及接种过Covaxin疫苗的12岁及以上人群。

，根据澳大利亚免疫技术咨询组的决定，对于那些接种两剂疫苗的人来说，在接种第二针7天后被视为“完成接种”。两剂疫苗可以是同一款疫苗，也可以“混打”，但前提是其属于澳药管局批准或认可的疫苗。

据悉，Covaxin由印度巴拉特生物技术公司与印度医学研究理事会、印度国家病毒学研究所合作研发，今年1月初由印度药品管理总局批准紧急使用，需要接种两剂。

疫情暴发后，澳大利亚主要为国内民众接种辉瑞、莫德纳和阿斯利康疫苗。上月，澳药管局批准认可中国科兴疫苗，以及英国牛津大学与阿斯利康制药公司联合研发、印度血清研究所生产的新冠疫苗Covishield。

澳药管局表示，在此基础上，新的认可“意味着许多中国和印度公民，以及地区内广泛接种这些疫苗的国家公民在入境澳大利亚时将被视为‘完成疫苗接种’。”

其重要性在于，“这将对国际学生返澳，以及技术工人和非技术工人前往澳大利亚产生重大影响。”

对于澳方认可，印度《共和国世界报》1日报道称之为“一个巨大的胜利”。

实际上，澳方对中国疫苗的认可还体现在民间层面。今年9月，澳大利亚联邦议会网站显示，近8000名澳民众发起在线联署请愿，呼吁澳方尽快允许进口中国的新冠疫苗，以应对澳严峻的新冠疫情，解决疫苗供应不足问题。

急盼复苏

巧合的是，在经历近600天防疫封锁后，澳大利亚于11月1日“重开国门”。澳总理莫里森称这一天是“澳大利亚的大日子”。

为防控新冠疫情，澳大利亚去年3月开始实施严格的边境管控措施。该国疫情一度控制得较好，但大批澳大利亚公民也滞留海外。直到1日，首都堪培拉，以及新南威尔士和维多利亚两个人口大州的机场开始允许旅客入境。

据悉，澳大利亚放宽旅行限制的步骤与新冠疫苗接种率挂钩。据路透社报道，该国疫苗接种率自7月以来加快了步伐。目前，新南威尔士州和维多利亚州超过80%的16岁及以上人口已完成疫苗接种且疫情缓解，因而率先开放。

澳联社1日报道称，虽然该国国际旅行仍仅限于已完成新冠疫苗接种的本国公民和永久居民，但预计未来几个月，技术工人、持签证者以及游客将被允许入境。

目前，澳大利亚政府正准备按计划推进向外国游客和务工人员开放，希望借此拉动经济复苏。尤其是因疫情冲击而陷入低谷的澳国际教育产业，急盼边境开放。但在经过漫长封锁后，澳国际航空客运量预期需要较长时间才能恢复到疫情暴发前水平。

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栏目主编杨立群 文字

二世界三大药管局

1793年开放，是综览欧洲艺术史的殿堂。镇馆之宝达·芬奇《蒙娜丽莎的微笑》，
1759年开放，是世界上第一座对民众开放的博物馆，收藏与展示囊括四大文明。镇
馆之宝《亚尼的死者之书》，公元前1300=前1200 年。
1880年开放，号称西半球最大的博物馆，300多万件藏品，树立了现代美术馆成功经营的典范。镇馆之宝德加《舞蹈教室》，

三世界三大药管局安发

安发国际甘诺宝力通过了国际药品、保健品、食品三重认证,世界上有三大药管局,美国的FDA,澳大利亚的TGA和日本的厚生省,美国的FDA和日本的厚生省批药品、批保健品、批食品。